2025年4月26日，商帥商學院全國醫(yī)療器械行業(yè)董事長班首期開學典禮在北京舉行。
此次開學典禮，特邀原國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王者雄、原國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司司長王蘭明、原國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院處長弓志軍等嘉賓，與商帥商學院院長宋明，全國醫(yī)藥、醫(yī)療器械董事長項目總監(jiān)李文，共同見證首期企業(yè)家學員開啟學習新征程。
開學典禮由全國醫(yī)療器械行業(yè)董事長首期班班主任岳麗麗主持。
原國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院處長弓志軍、商帥商學院院長宋明分別致辭。
弓處長和宋院長為新生學員頒發(fā)錄取通知書。它既象征著商帥"知行合一"的教育理念，更承載著"推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進步"的產(chǎn)業(yè)使命。
典禮最后，同學們合影留念。璀璨光影鐫刻"百戰(zhàn)歸來淬火重生"的求知熱忱，輝映"撬動產(chǎn)業(yè)升級"的革新力量。
此次企業(yè)參訪，學員們走進北京大興區(qū)營商服務中心、中關村醫(yī)療器械園、北京鑄正機器人、北京博輝瑞進生物科技等園區(qū)和標桿企業(yè)，深入了解政策支持、產(chǎn)業(yè)孵化、手術機器人及再生醫(yī)學材料等前沿領域。
同時，與北京凱普頓醫(yī)療、斯普萊斯科技等企業(yè)代表就新藥研發(fā)商業(yè)化路徑、醫(yī)藥專業(yè)水處理技術創(chuàng)新等話題展開深度交流，促進產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作，推動技術創(chuàng)新與市場拓展。
開學“第一課”，共有四位老師，分別從醫(yī)療器械法規(guī)體系、審評審批制度改革、企業(yè)國際化戰(zhàn)略和民營經(jīng)濟發(fā)展策略等方面進行授課，全方位覆蓋了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境、創(chuàng)新路徑和市場機遇。
王者雄深入解讀醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系，剖析最新政策導向，強調(diào)企業(yè)需構建全生命周期質(zhì)量管理體系以應對監(jiān)管升級。
▕ 原國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長 王者雄
王蘭明回顧中國醫(yī)療器械審評審批制度改革十年歷程，指出創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序等政策如何加速行業(yè)“量質(zhì)齊升”。
▕ 原國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司司長
▕ 中國藥品監(jiān)督管理研究會醫(yī)療器械監(jiān)管研究專委會主任 王蘭明
中國質(zhì)量檢驗協(xié)會醫(yī)學工程專業(yè)委員會副會長兼秘書長張宇鳴從全球化視角分析出海戰(zhàn)略，提出“技術+合規(guī)”雙輪驅(qū)動；同時展望數(shù)智時代下，AI、5G與醫(yī)療裝備融合的機遇與挑戰(zhàn)。著名經(jīng)濟學家、管理學家李江濤預判民營經(jīng)濟政策走勢，建議企業(yè)通過差異化競爭與精細化運營，在變革中搶占先機。
▕ 首期班同學與李江濤老師合影
